Leírás Audit Trail Szoftver opció

• A REA Audit Trail szoftver egy opcionális szoftverbővítmény a REA VeriCube számára.

  A revíziós nyomvonal szükséges az egészségügyi ipar alkalmazásaihoz (gyógyszeripari termékek és orvostechnikai eszközök). Az egészségügyi iparban a munkát szigorúan ellenőrzött körülmények között (GxP-kompatibilis) kell végezni, mind a termelésben, mind a laboratóriumi területeken. Ezt a szabályozó hatóságok auditok révén ellenőrzik. Ennek háttere az amerikai 21 CFR Part 11 törvény, valamint az Európai Unió és az Egyesült Államok GMP/GAMP követelményei.
  
  Minden a mérési eredményekkel kapcsolatos tevékenységet egy Audit Trail-ben figyelnek és dokumentálnak, amely elérhető az ellenőrzésekhez. Ez lehetővé teszi annak nyomon követését, hogy ki végezte el, mentette és nyomtatta ki a méréseket a megfelelő beállításokkal. Ezen kívül további műveletek és rendszerkonfiguráció változások követhetők nyomon.
  
  A megszerzett adatokat védeni kell a manipulációtól. Emiatt minden releváns adatot és konfigurációt egy "Data server" nevű rendszer segítségével tárolnak és érnek el. Csak a Dataszerver fér hozzá a "depot"-hoz, ahol a felhasználói adatok, a mérési adatok és az Audit Trail napló adatai kerülnek mentésre.
  
  

  Funkciók

  
  - Adattárolás védett jogosulatlan hozzáférés ellen
  - Konfigurálható automatikus biztonsági mentés az összes adatra
  - Teljes revíziós nyomvonal megjelenítése, amely minden eseményt naplóz, beleértve a rendszereseményeket, mint például az automatikus kijelentkezés. Az Audit Trail nézete szűrhető (műveletek, felhasználók, dátum stb.)
  - Adatok archiválása, beleértve a folyamatban lévő Audit Trail lezárását
  - Alkalmazás automatikus lezárása felhasználói kijelentkezéskor és Windows képernyővédő esetén
  - IQ/OQ űrlapok sablonjai ingyenesen hozzáférhetők
  
  - Védelem az adatmanipuláció ellen:
  – a nyomtatás csak a mentett jelentésekhez lehetséges
  – az adatok exportálása és importálása blokkolva van.
• Helyi felhasználókezelés
  - Felhasználókezelés 4 felhasználói szereppel
  - Jelszótörténet tárolása (12)
  - Jelszó érvényessége: 90 nap
  - Jelszóbiztonság – min. 8 karakter: nagybetűk, kisbetűk, számok és speciális karakterek (4 kategóriából 3 kötelező)
  
  Felhasználókezelés Active Directoryval
  - Felhasználókezelés 3 szereppel
  - Jelszóerősség és -kezelés teljesen az Active Directory rendszerén keresztül van kezelve
  
  Rendszerkövetelmények
  - Windows 10, 64-bites
  - Memória ≥ 8 GB
  - ≥ 1 TB HDD tárhely, de egy helyi SSD ajánlott
  - Intel i5 / AMD Ryzen vagy jobb processzor
  - Külön 1 Gb/s Ethernet port a REA VeriCube-hoz